工业洁净室无生命的粒子控制的对象。洁净棚主要控制空气尘粒污染的工作对象，通常内保持正压。适用于精密机械工业、电子工业、半导体、集成电路、等）工业、高纯度磁产品，原子能工业、化工、轻工业（CD、磁带、电影制作），LCD（液晶玻璃），计算机硬盘磁头生产等行业。有代表性的生物洁净室为医院手术室、实验动物实验室等。此外生物安全实验室、烈性呼吸道传染隔离冰封同样属于生物洁净的重要领域，并称之为“生物安全技术”。工业洁净室与生物洁净室的区别，生物洁净技术应重视无菌控制的综合措施,以构成一套保障体系。
|
比较项目 |
工业洁净室 |
生物洁净室 |
|
主要检测对象 |
灰尘、 粒子只有一次污染。 |
微生物、 病菌等活的粒子不断生长繁殖， 会诱发二次污染（代谢物、 粪便） 。 |
|
控制方法净化措施 |
主要是采取过滤方法。 粗、 中、高三级过滤， 粗、 中、 高、 超高四级过滤和化学过滤器等。 |
主要是采取： 铲除微生物生长的条件， 控制微生物的孳生、 繁殖和切断微生物的传播途径。 过滤和灭菌等。 |
|
控制目标 |
控制有害粒径粒子浓度。 |
控制微生物的产生、 繁殖和传播， 同时控制其代谢物。 |
|
对生产工艺的危害 |
关键部位只要一颗灰尘就能造成产品的危害。 |
有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。 |
|
对洁净室建筑材料的要求 |
所有材料（墙、 顶、 地等） 不产尘、 不积尘、 耐磨擦 |
所有材料应耐水、 耐腐且不能提供微生物孳生繁殖条件。 |
|
对人和物进入的控制 |
人进入要换鞋、 更衣、 吹淋。物进入要清洗、 擦拭。 人和物要分流， 洁污要分流。 |
人进入要换鞋、 更衣、 淋浴、 灭菌； 物进入要擦拭、 清洗、 灭菌； 空气送入要过滤、 灭菌， 人物分流， 洁污分流。 |
|
检测 |
灰尘粒子可用粒子计数器检测瞬时粒子浓度并显示和打印。 |
微生物检测不能测瞬时值， 须经 48 小时培养才能读出菌落数量。 |
根据不同洁净室的检测重点不同，京灿提供侧重点不同的洁净室检测项目：
空气洁净度等级
测量仪器：CA-2836激光尘埃粒子计数器是一款经典主流的便携式粒子计数器，从通风过滤测试到洁净空气质量检测，CA-2836是检测气体粒子浓度的专业便携式解决方案。
环境温度：洁净室（区）的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应。
采样点的位置及数量
①测定洁净度的下限度采样点数按下表的规定确定，表中的面积 A对于单向流层流
洁净室是指送风面积，对于乱流洁净室，是指房间面积。
a、最低限度采样点数 N
洁净度测点布置原则是多于 5 点时可分层分布，但每层不少于 5 点。
5 点或 5 点以下时可布置在离地 0.8m 高平面的对角线上或该平面上的两个过滤器之间的
地点也可以在认为需要布点的其他地方。
技术要求
每个采样点的平均粒子浓度 Ci 应小于或等于洁净度等级规定的限值
室内浮游菌和沉降菌
空气中悬浮微生物的测定有多种但其测定的基本过程都是经过捕集、培养、计数的过程。
目前采用的是浮游菌和沉降菌的测试方法。
仪器设备及环境
测量仪器培养皿、离心式微生物采样器、恒温培养箱。
采样点的位置及数量
室内浮游菌测点和洁净度测点可相同采样须按所用仪器说明书说明的步骤进行特别要
注意检测之前对仪器消毒灭菌。
沉降菌测定时，培养皿应布置在有代表性的地点和气流扰动的地点培养皿数可与下表
确定的采样点数相同，但培养皿数量应满足下表的规定。
最少培养皿数
|
洁净度级别 |
培养皿数 |
|
<5 |
44 |
|
5 |
14 |
|
6 |
5 |
|
≥7 |
2 |
技术要求
室内浮游菌和沉降菌应符合设计要求。
采样仪器：SHCA-1型浮游细菌采样器严格按照我国新版GMP规范要求，根据安德森撞击原理并参照国外同类产品进行设计制造。
浮游菌的测试
a、应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒采样器进入被测房间时先用消毒房间的消毒剂灭菌。用于 5 级洁净房间的采样器宜一直放在洁净房间用消毒剂测试培养皿的外表面，把采样器的顶盖、转盘及罩子内外面消毒干净/采样/及采样管在使用前须高温灭菌。
b、采样者应穿戴洁净服双手要消毒。
C、开动真空泵抽气使仪器中的残余消毒剂蒸发，时间不少于 5min,并调好流量转盘转速。关闭真空泵放入培养皿盖好盖子后调节采样器。
d、置采样口于采样点后依次开启采样器、真空泵、转动定时器、根据采样量选定采样时间。全部采样结束后将培养皿倒置于 30--35℃恒温培养箱中培养时间不少于 48h.
e、用肉眼直接计数然后用 5—10 倍放大镜检查是否有遗漏若平板上有两个或两个以上的菌落重叠分辨时仍以两个或两个以上菌落计数。
②沉降菌的测试
对单向流，如 5 级净化房间内及层流工作台，测试应在净化空调系统正常运行不少于 10 分钟后开始。对非单向流如 7 级、8 级以上的净化房间测试应在净化空调系统正常运行不少于 30 分钟开始。
a、采样方法,将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点打开培养皿盖使培养基表面暴露 0.5 小时再将培养皿盖上盖后倒置。
b、培养,全部采样结束,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在 3035℃培养时间不少于 48 小时。每批培养基应有对照试验检查培养基本身是否污染,可每批选定 3 只培养皿作对照培养。
c、菌落计数,用肉眼直接计数然后用 510 倍放大镜检查有否遗漏。若培养皿上有 2个或 2 个以上菌落重叠可分辨时仍以 2 个或 2 个以上的菌落计数。
